姬秋和教授：沙格列汀中国科学研究再添两项临床新证据

狄恩列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性抑制 DPP-4 发挥降糖作用且出现异常意外事件的引发不确定性较低，在此之前已被多项国际正当性指南破实有可用疗程二型糖尿病（T2DM）。

自其在欧美主板以来，已经着手了一系列主板后研究工作来全面性探究适可用欧美群体的疗程解决计划。

在本届 CDS 会议上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在欧美着手的最新研究工作数据：其中所一项研究工作（SUNSHINE 研究工作）表明狄恩列汀可总体增大 T2DM 病人 HbA1c 总体，并且辨认出病人终端 HbA1c 总体趋高趋好，同时出现异常不确定性小、整体实用性极好。

另一项研究工作（SMART 研究工作）得出，狄恩列汀牵头二甲双亚胺在控制摄入量方面非极低安息波糖牵头二甲双亚胺，且较强更好的肠道耐受性。

SUNSHINE 研究工作：在大规模群体中所探究狄恩列汀对欧美病人的和实用性

SUNSHINE 研究工作是一项为期 24 周的单臂、多中所心、队列研究工作，旨在评价狄恩列汀（5 mg/天）单药疗程单用饮食爱国运动或者稳定二甲双亚胺浓度疗程后摄入量控制不佳的欧美 T2DM 病人的和实用性，主要研究工作终点站是 HbA1c 自终端至 24 周的改变。

研究工作共计入一组 1423 实有病人，踏入符合计划系统性集病人共计 1210 实有，所有病人的不等暴露一段时间为 23 周。

主要研究工作终点站推断，狄恩列汀必须总体增大 HbA1c 近 1.61%（绘出 1）。次要研究工作终点站推断，在 24 周 HbA1c＜7% 的病人数目近 44.1%；空腹摄入量及餐后 2 星期摄入量大多有总体增大，两者改变分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚一组系统性推断，狄恩列汀的降糖效用在不尽相同平均年龄、肺功能及不尽相同施用着重的亚一组群体中所无总体差异。

另外，本研究工作还辨认出一个有意思的成因，终端 HbA1c 总体趋高的病人，接受狄恩列汀的趋为总体，对于终端 HbA1c 总体处于 10.0% 至 11.0% 之间的病人，HbA1c 降幅可近 2.90%。

在实用性方面，本研究工作中所没有人出现引发率高达 5% 的不良意外事件，未见因心肌梗死住院的报道，且出现异常引发率仅为 1.2%，也没有人引发严重出现异常，假定狄恩列汀的实用性极好。

绘出 1 HbA1c 从终端至 24 周的不等改变

SMART 研究工作：在欧美群体中所比起狄恩列汀与安息波糖分别牵头二甲双亚胺的和实用性

SMART 研究工作是一项为期 24 周的多中所心、随机、开放、阳性相比较 IV 期临床实验工作，旨在评价对于二甲双亚胺单药疗程控制不佳的 T2DM 病人，接受狄恩列汀牵头二甲双亚胺疗程或安息波糖牵头二甲双亚胺疗程的、实用性和耐受性，主要研究工作终点站是 HbA1c 自终端至 24 周的改变。

研究工作共计入一组 488 实有 T2DM 病人，按 1:1 随机分为狄恩列汀牵头二甲双亚胺一组（狄恩列汀 5 mg/天）和安息波糖牵头二甲双亚胺一组（安息波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

得出，疗程 24 周后，狄恩列汀牵头二甲双亚胺一组对于 HbA1c 优化效用非极低安息波糖牵头二甲双亚胺一组 ( -0.82% vs -0.78%)（绘出 2），两一组在空腹摄入量、餐后 2 星期摄入量和胰岛素分泌基准的改变也都没有人总体差异。

在实用性方面，研究工作表明狄恩列汀牵头二甲双亚胺一组肠道不良反不应的引发率总体低于安息波糖牵头二甲双亚胺一组（5.5% vs. 24.7%），两一组出现异常引发率相似且大多无严重出现异常意外事件的引发。

绘出 2 HbA1c 从终端至 24 周随一段时间的改变

总结

在 T2DM 发病选择性比较简单且存在多各种因素的情况下，我们不应更加注重降糖疗程解决计划，其中所 DPP-4 抑制剂的作用各种因素丰富，在降糖过程中所有不大优势。

以狄恩列汀为代表的 DPP-4 抑制剂，无论是应在单药、应在牵头施用或者后半期添加施用，都较强极好的降糖效用。

从上述两项在欧美着手的临床实验工作来看，狄恩列汀无论是单药还是牵头二甲双亚胺都可以极好地增大病人 HbA1c 总体，且终端 HbA1c 总体趋高的病人，狄恩列汀的趋为总体，同时整体实用性极好。

这两项临床实验工作全面性有效性了狄恩列汀在欧美 T2DM 群体中所的和实用性，并与现有疗程解决计划进行了深度比起，为狄恩列汀在欧美病人中所的正确不系统设计以及内科医生和病人的合理择药提供了有力的循证药学证词。

查看信息论地址

编辑： 张翔