药品不良反应：关注性激素药品的心血管事件风险

编者按：保健酒类高血压接收者上报社会制度是必将保健酒类商务部部门为义务公众药物必要而建立的一项社会制度。《保健酒类高血压接收者上报》成人教育公开刊发，对推动必将保健酒类高血压监测工作，义务广大暴政抗议者药物必要起了大力主导作用。

《保健酒类高血压接收者上报》境外接收者台湾版主要介绍有关发展东亚家保健酒类商务部部门刊发的最新必要，分析必要刊发的背景及总体技术开发档案，同时参考上报原产地在必将临床适用状况，审核其在必将的成本/效用。

刊发《保健酒类高血压接收者上报》境外接收者台湾版借此让广大暴政抗议者，尤其是医务工作者，全面了解和掌握世界性最新保健酒类高血压监测接收者，降低或可能会严重高血压的多次重复频发，从而为义务公众药物必要筑起第二道有效屏障。

本期上报原产地为荷尔蒙保健酒类，此类保健酒类为外源性的荷尔蒙，用于补充成年人肝细胞考虑到的荷尔蒙。近年境外药政部门多次刊发消息，提醒此类电子产品存在心血管疾病效用。为使医务工作者、保健酒类投入生产兼营企业以及公众了解这类保健酒类的必要性原因，降低药物效用，雅上报此类原产地。

关切荷尔蒙保健酒类的心血管疾病事件效用

荷尔蒙是维系成年人生长生殖和雄性雅征的一种极为不可或缺的荷尔蒙。在生殖腺机能减退成年人中的，荷尔蒙技术水平诱发较低，影响了正常人的性生殖。荷尔蒙保健酒类通过显然肝细胞考虑到的性荷尔蒙，有助于回复成年人正常人的荷尔蒙技术水平，以适当成年人正常人的性生殖、开花结果。

目前，必将该公司的荷尔蒙保健酒类包括甲荷尔蒙片、丙酸荷尔蒙施用液、十一酸荷尔蒙胶丸、十一酸荷尔蒙施用液、十一酸荷尔蒙软胶囊、荷尔蒙贴剂等。其中的甲荷尔蒙片、丙酸荷尔蒙施用液为《发展东亚家基本药物目录（2012 年台湾版）》原产地。

境外监管机构部门刊发的关于荷尔蒙保健酒类的必要

2014 年以来，美国酒类保健酒类商务部局（FDA）、欧洲保健酒类管理处（EMA）、哥伦比亚卫生部等境外监管机构机构，随之刊发了关于荷尔蒙保健酒类的必要，主要牵涉到到与心血管疾病总体总体的或许效用。

FDA 在 2014 年 1 月末开始审核荷尔蒙保健酒类化疗与心血管疾病效用之间的相关联，该审核以两项确实荷尔蒙保健酒类降低心血管疾病效用的独立研究进一步将。2014 年 6 月末，FDA 刊发接收者，敦促在附上提醒和注意事项中的转入静脉血栓效用。

2015 年 3 月末，FDA 刊发更换接收者，显然适用荷尔蒙保健酒类频发亡中的、肺癌头痛和致死的效用增高，敦促荷尔蒙供应商在电子产品附上上详细资料所述适应症以及尚从未在在世所致荷尔蒙技术水平降低的化疗中的属实这些药物的预见和必要性，同时还敦促在附上高血压项和注意事项中的附加「施用荷尔蒙的患者肺癌头痛和亡中的效用或许降低」的总体接收者等。

2016 年 10 月末，FDA 再次刊发消息，敦促在附上提醒以及药物滥用和忽视其余部分中的转入新的接收者，警示滥用荷尔蒙保健酒类所导致的严重高血压，往往包括肺癌头痛、心力衰竭、亡中的、抑郁、敌对、攻击性、肠胃致癌性和成年人不育症等。

同样基于上述登载的两项研究，EMA 在 2014 年 4 月末开始对荷尔蒙保健酒类进行审核，关切对脑部的高血压。2014 年 11 月末，EMA 在成员国范围内已完成了对荷尔蒙保健酒类的审核，并得出结论：没有保持一致证据确实肝细胞考虑到荷尔蒙成年人在适用荷尔蒙保健酒类时可降低脑部原因效用，敦促该类药物可继续用于其获准的适应症，并敦促三洋的电子产品更换附上，修改提醒和注意事项。

2014 年 7 月末，哥伦比亚卫生部做出审核：适用荷尔蒙保健酒类或许与潜在伤及人类的心血管疾病危险性总体。哥伦比亚卫生部已完成的一项必要性回顾研究发现，愈加多的证据若有应用荷尔蒙替代保健酒类可经常出现严重和或许伤及人类的脑部和血管原因，如肺癌头痛、亡中的、肺或下肢血栓、心律失常或加重其往往。这些证据来源于已刊发文献和近年来保健酒类监管机构机构收集案实有。哥伦比亚卫生部敦促三洋的电子产品修订电子产品附上以若有该效用。

关于荷尔蒙保健酒类的高血压监测状况

1. 欧美国家保健酒类高血压目录状况

2004 年 1 月末 1 日至 2016 年 5 月末 31 日，发展东亚家保健酒类高血压监测中的心病实有年度报告目录参考档案到荷尔蒙保健酒类病实有年度报告 311 实有，其中的严重年度报告 28 实有，占比 9.00%，无致死病实有。高血压主要累及肾脏损伤（20.86%）、皮肤及其见下文损伤（17.01%）、全身性损伤（10.43%）等。

其中的牵涉到到心血管疾病系统损伤病实有年度报告数占总年度报告的 5.47%，高血压主要显出为心悸、高血压、心律失常、心力衰竭等。从未送出境外关切的肺癌头痛、脑亡中的、静脉血栓等高血压病实有年度报告。

2. WHO 保健酒类高血压目录状况

以荷尔蒙的英文名称「testosterone」参考档案 WHO 保健酒类高血压目录，截止到 2016 年 5 月末 31 日，合共参考档案到荷尔蒙保健酒类的高血压年度报告 22135 实有，高血压显出 42987 实有次。主要累及系统为全身性损伤、循环系统损伤、精神分裂症等。

主要高血压显出为药物无效（2139 实有次）、荷尔蒙降低（2095 实有次）、脑溢血（1727 实有次）、疼痛（1497 实有次）、脑亡中的（1059 实有次）、施用部位加成（1009 实有次）、高血压（997 实有次）、情绪不稳（997 实有次）、深静脉高血压（898 实有次）等。境外关切的脑溢血、脑亡中的、静脉血栓等效用实有次排名位居前茅。

3．欧美国家文献状况

参考档案中的国知网文献目录，牵涉到荷尔蒙保健酒类必要性文献 43 篇，高血压主要显出为红细胞压积上升、血红素上升、血液前茅素雅异肠胃细胞上升、痤疮、肠胃肾损伤、肠胃功诱发、下肢水肿、白痴、胃部不适、晕眩、头痛、潮红、牙龈增生、体重降低、血压上升、平卧等。从未发现心血管疾病效用事件的新闻报道。

敦促

1. 红十字会应关切荷尔蒙保健酒类的肺癌头痛、亡中的和致死等效用，化疗现实生活中的巩固荷尔蒙荷尔蒙技术水平的测定，如发现总体保健酒类高血压及时上报。

2. 患者在适用荷尔蒙保健酒类现实生活中的，当经常出现胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体其余部分或左侧虚弱、口齿不清等病因时，请尽快就医。

3. 保健酒类投入生产企业应当巩固高血压监测，并及时将总体必要传达给红十字会和患者。

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编辑： 曹金丽